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制藥純化水設備出水水質(zhì)符合行業(yè)的要求
來源：http://www.xamz.com.cn/發(fā)布時間：2022年08月22日
醫(yī)藥行業(yè)的水需求量比較高，主要用于制藥業(yè)、機械清洗、實驗室分析等，因此對純化水設備的藥物應用已得到廣泛應用。制藥純化水設備需要安裝后需進行安裝確認，該方法主要是為了確認設備的安裝、管道的安裝、安裝確認、儀表的校準和操作手冊。在大方向上也有很多小部門，如檢查設備的安裝，以符合操作手冊等，只有做好準備工作，使純化水設備更安全，穩(wěn)定運行，使出水水質(zhì)符合制藥行業(yè)的要求。
純化水設備安裝確認所需文件：
1、水處理系統(tǒng)的詳細描述；
2、質(zhì)量部或技術部批準的系統(tǒng)流程圖和設計參數(shù)（合格標準）。
3、系統(tǒng)完成計劃和水點分布圖；
4、水處理設備及管道安裝及調(diào)試記錄；
5、儀器儀表測試記錄；
6、水處理操作手冊和標準操作，維修規(guī)程；
純化水設備的安裝和驗證是由工程（技術改造）和設備部門完成的。主要根據(jù)生產(chǎn)、檢測設備及管道系統(tǒng)的要求，安裝、試驗壓力、清洗合格、配套設施、安裝、連接合格，儀器的校準完善、操作、維護的準備工作規(guī)范、可行。
1、純化水設備的安裝和驗證
純化水設備的安裝是設備安裝、控制設計圖紙和供應商提供的技術資料，檢查安裝是否符合設計規(guī)范。凈化水處理裝置主要有機械過濾器、活性炭過濾器、反滲透、混合床、水泵、蒸餾水機等。檢查項目有：電氣、連接管道、蒸汽、壓縮空氣、儀表、供水、過濾器等，安裝、連接。
2、凈化設備管道安裝系統(tǒng)的安裝
（1）水處理管道及閥門的材料。不銹鋼（316L），不銹鋼材料的特點：
鈍化后的化學惰性；
容易消毒；
工作溫度范圍。
因為隔膜閥能方便的去除雜質(zhì)，在閥體內(nèi)不易復制，應在隔膜閥中使用。
（2）管道的連接和試驗壓力。純凈水輸送管道宜采用熱熔型氬弧焊接，內(nèi)壁光滑，應檢查焊接質(zhì)量，并記錄焊接接頭的數(shù)量，并進行X射線檢查。因為管道在中間層很難拍攝，以水處理為先驗證焊接質(zhì)量的形式。一般采用全自動氬弧焊機，根據(jù)設備手冊來確定焊接參數(shù)的控制，如電流大小和頻率，然后焊接參數(shù)焊接幾個接頭，在安裝前先對薄膜（如無條件等能送膜），如能滿足要求，安裝后可以控制焊接參數(shù)，保證焊接的順利進行。焊接后的純化水設備，用以檢測水壓，試驗壓力為工作壓力的5倍，無泄漏合格。
回水分支應為45度角或弧，并返回主管與主管的回水回水方向。
（3）制藥純化水設備清洗需要、鈍化、消毒的管道。不銹鋼管（清洗、鈍化處理、消毒）大致可分為凈化水循環(huán)預沖洗、堿清洗循環(huán)、凈化水漂洗、鈍化、凈水沖洗、排放、消毒幾步。
要準備一個水箱和一個水泵，一個水泵，需要用連接一個圓形通道，在一個儲液罐內(nèi)有足夠的房間溫度凈化水，用泵進行循環(huán)，打開排水閥，側(cè)邊的排水，盡量安裝流量計。
純化水設備安裝確認所需文件：
1、水處理系統(tǒng)的詳細描述；
2、質(zhì)量部或技術部批準的系統(tǒng)流程圖和設計參數(shù)（合格標準）。
3、系統(tǒng)完成計劃和水點分布圖；
4、水處理設備及管道安裝及調(diào)試記錄；
5、儀器儀表測試記錄；
6、水處理操作手冊和標準操作，維修規(guī)程；
7、供應商提供的設計圖紙和技術資料。
純化水設備的安裝和驗證是由工程（技術改造）和設備部門完成的。主要根據(jù)生產(chǎn)、檢測設備及管道系統(tǒng)的要求，安裝、試驗壓力、清洗合格、配套設施、安裝、連接合格，儀器的校準完善、操作、維護的準備工作規(guī)范、可行。
1、純化水設備的安裝和驗證
純化水設備的安裝是設備安裝、控制設計圖紙和供應商提供的技術資料，檢查安裝是否符合設計規(guī)范。凈化水處理裝置主要有機械過濾器、活性炭過濾器、反滲透、混合床、水泵、蒸餾水機等。檢查項目有：電氣、連接管道、蒸汽、壓縮空氣、儀表、供水、過濾器等，安裝、連接。
2、凈化設備管道安裝系統(tǒng)的安裝
（1）水處理管道及閥門的材料。不銹鋼（316L），不銹鋼材料的特點：
鈍化后的化學惰性；
容易消毒；
工作溫度范圍。
因為隔膜閥能方便的去除雜質(zhì)，在閥體內(nèi)不易復制，應在隔膜閥中使用。
（2）管道的連接和試驗壓力。純凈水輸送管道宜采用熱熔型氬弧焊接，內(nèi)壁光滑，應檢查焊接質(zhì)量，并記錄焊接接頭的數(shù)量，并進行X射線檢查。因為管道在中間層很難拍攝，以水處理為先驗證焊接質(zhì)量的形式。一般采用全自動氬弧焊機，根據(jù)設備手冊來確定焊接參數(shù)的控制，如電流大小和頻率，然后焊接參數(shù)焊接幾個接頭，在安裝前先對薄膜（如無條件等能送膜），如能滿足要求，安裝后可以控制焊接參數(shù)，保證焊接的順利進行。焊接后的純化水設備，用以檢測水壓，試驗壓力為工作壓力的5倍，無泄漏合格。
回水分支應為45度角或弧，并返回主管與主管的回水回水方向。
（3）制藥純化水設備清洗需要、鈍化、消毒的管道。不銹鋼管（清洗、鈍化處理、消毒）大致可分為凈化水循環(huán)預沖洗、堿清洗循環(huán)、凈化水漂洗、鈍化、凈水沖洗、排放、消毒幾步。
要準備一個水箱和一個水泵，一個水泵，需要用連接一個圓形通道，在一個儲液罐內(nèi)有足夠的房間溫度凈化水，用泵進行循環(huán)，打開排水閥，側(cè)邊的排水，盡量安裝流量計。
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